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3-fach Pflanzenpower verkürzt Erkältungsdauer um bis zu 3 Tage1,2
Lindert typische Erkältungssymptome2
Bekämpft Erkältungsviren
Stärkt die Abwehr
Bei den ersten Anzeichen einer Erkältung?
Bei akuten Erkältungsbeschwerden?
Gemeinsam stärker gegen Erkältung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 3-mal täglich 1 Tablette
Meditonsin® Extract wird mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise Wasser, morgens, mittags und abends eingenommen
Die Tabletten können auch gekaut werden
Dauer der Anwendung: Die Tabletten sollten nicht länger als 10 Tage eingenommen werden
Kinder von 7 – 11 Jahren: 3-mal täglich 2-3 Tabletten
Kinder von 4 – 6 Jahren: 3-mal täglich 1-2 Tabletten
Meditonsin® Extract Junior werden mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise Wasser, morgens, mittags und abends eingenommen
Die Tabletten können auch gekaut werden
Dauer der Anwendung: Die Tabletten sollten nicht länger als 10 Tage eingenommen werden
| Produktname | PZN |
|---|---|
| Meditonsin® Extract 20 Stück | 19846900 |
| Meditonsin® Extract 40 Stück | 19846946 |
| Meditonsin® Extract 60 Stück | 19846886 |
| Meditonsin® Extract Junior 60 Stück | 19846892 |
| Meditonsin® Extract Junior 90 Stück | 19846923 |
| Meditonsin® Extract Junior 180 Stück | 19846917 |
Hochkonzentrierte Pflanzenpower
16 mg Trockenextrakt
Erwachsene | Jugendliche ab 12 Jahre
Einfache Dosierung: 3x1 täglich
Für die kleinen Erkältungspatienten
3,2 mg Trockenextrakt
Kinder ab 4 Jahre
4 bis 6 Jahre: 3x täglich 1-2 Tabletten
7 bis 11 Jahre: 3x täglich 2-3 Tabletten
Flexible Einnahme: schlucken, kauen, lutschen mit Zitronengeschmack.
Meditonsin Extract enthält einen standardisierten Trockenextrakt aus einer Mischung von
Purpursonnenhutwurzel und blassfarbener Sonnenhutwurzel (Echinacea
purpurea, Echinacea pallida)
(Thuja occidentalis)
(Baptisia tinctoria)
Die zur Herstellung von Meditonsin® Extract verwendeten Pflanzen werden in Deutschland und Europa unter den Vorgaben der Good Agricultural Practice (GAP) angebaut und geerntet. Für die Färberhülse wurde sogar ein eigenes Anbauverfahren entwickelt, um eine höchstmögliche Qualität der Rohdrogen zu gewährleiten.
Die Herstellung des standardisierten Mischextraktes erfolgt mittels Perkolation. Bei diesem Verfahren werden die Rohdrogen mehrfach mit einem Wasser-Ethanol-Gemisch (30% V/V) durchströmt. Das flüssige Extrakt wird anschließend schonend unter Vakuum zum Dickextrakt aufkonzentriert auf einen Trägerstoff aufgesprüht und anschließend getrocknet.
Das Droge-Extrakt-Verhältnis des Trockenextraktes beträgt 4-9 : 1. Dieser Wert bringt die Aufkonzentrierung der pflanzlichen Wirkstoffe zum Ausdruck. Dies bedeutet: Für einen Teil Extrakt wurden etwa 4-9 Teile Rohdroge eingesetzt.
Der Herstellungsprozess unterliegt zahlreichen Qualitätskontrollmechanismen. Zuletzt wird die Qualität des gewonnen Trockenextraktes auf verschiedene Marker-Substanzen kontrolliert. Eine konstant hohe Konzentration der wirksamkeitsbestimmenden Inhaltsstoffe kann so sichergestellt werden.
Standardisierte Extrakte bieten die höchstmögliche Aufkonzentrierung der wirksamkeitsbestimmenden Inhaltsstoffe in konstanter Qualität.
Pflanzliche Wirkstoffe stellen komplexe Vielstoffgemische dar, die eine ebenso komplexe Pharmakologie aufweisen. Der Vorteil liegt dabei in einem multimodalen Behandlungsansatz, der sich durch Kombination geeigneter Arzneipflanzen optimieren lässt.
Die Phytochemie und Pharmakologie der in Meditonsin® Extract enthaltenen Pflanzen sind durch zahlreiche präklinische Studien gut untersucht:
In Meditonsin® Extract kommen Rohdrogen aus zwei verschiedenen Sonnenhutarten zum Einsatz, die sich in ihren wirksamkeitsbestimmenden Inhaltsstoffen und pharmakologischen Spektrum größtenteils überlappen. Wirksamkeitsbestimmende sekundäre Pflanzenstoffe sind Alkamide, Kaffeesäurederivate, ätherische Öle und Echinacosid. Letzteres kommt besonders im blassfarbenen Sonnenhut vor.
Bestandteile der Sonnenhutwurzelwurzel wirken direkt antiviral1 und aktivieren darüber hinaus zelluläre Komponenten der angeborenen Immunabwehr wie Makrophagen und neutrophile Granulozyten. Durch die vermehrte Freisetzung bestimmter Schlüsselzytokine wird die Immunabwehr zusätzlich unterstützt.2,3
Der Lebensbaum enthält Flavonoide, Gerbstofe sowie ätherische Öle, die bei der Pharmakologie eine Rolle spielen. Das prominente ätherische Öl Thujon ist durch das spezifische Extraktionsverfahren jedoch nur in sehr geringen Mengen in Meditonsin® Extract enthalten (siehe FAQs).
Die sekundären Pflanzenstoffe des Lebensbaums spielen eine besondere Rolle bei der antiviralen Wirkung von Meditonsin® Extract. Sie wirken direkt antiviral und stimulieren darüber hinaus natürliche Killerzellen und zytotoxische T-Zellen4. Diese Zelltypen erkennen virusinfizierte Zellen und zerstören diese, um die Virusreplikation zu unterbinden. Ein relevanter Mechanismus ist dabei die vermehrte Freisetzung bestimmter Interferone, welche die antiviralen Abwehrmechanismen verstärken und die Antigenpräsentation optimieren, so dass die virusinfizierten Zellen noch effektiver erkannt werden.
Die Färberhülse enthält Glykoproteine, Polysaccharide und geringe Mengen an Chinolizidinalkaloiden.
Die Inhaltsstoffe der Färberhülse unterstützten besonders das spezifische Immunsystem, indem sie die Differenzierung von B-Lymphozyten zu antikörperbildenden Plasmazellen beschleunigen und die Antikörperantwort verstärken5. Die verschiedenen spezifischen Effektorfunktionen der Antikörper werden so unterstützt; neben der Neutralisation sei dabei besonders die Opsonisierung, d.h. die Markierung von Erregern zur Phagozyten, zu nennen.
Die Wirksamkeit und Sicherheit der pflanzlichen Dreierkombination zur Behandlung akuter Atemwegsinfekte wurde in verschiedenen klinischen Studien untersucht6- 10.
Dabei konnte die Verkürzung der Erkältungsdauer um bis zu drei Tage6 sowie die signifikante Überlegenheit bei der Linderung von Erkältungssymptomen der oberen und der unteren Atemwege bei exzellenter Verträglichkeit belegt werden6,7,10.
Eine Meta-Analyse10 fasst drei GCP-konforme, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte, klinische Studien zusammen, bei denen identische Ein- und Ausschlusskriterien sowie identische Fragebögen zur Evaluierung der Symptomatik zum Einsatz kamen. Insgesamt wurden Daten von 825 Patienten in die Analyse einbezogen.
Primärer Zielparameter war der Vergleich der Symptomatik beider Behandlungsgruppen als Fläche unter der Kurve (AUC). Dabei zeigte sich eine signifikante Überlegenheit der Phytotherapie im Vergleich zu Placebo für Rhinitis- und Bronchitis-Symptome sowie bei der allgemeinen Lebensqualität.
Auch der Verlauf der Symptomatik über die Zeit belegte die Überlegenheit des pflanzlichen Arzneimittels im Vergleich zu Placebo: Bereits ab Tag 2 zeigt sich ein Unterschied zugunsten von Meditonsin® Extract für Rhinitis- und Bronchitis-Symptome.
Die Responder-Raten zum Abschluss der Behandlung lagen für alle erfassten Symptom-Scores (Rhinitis-Symptome, Bronchitis-Symptome, Allgemeinsymptomatik) in der Phytotherapie-Gruppe höher als in der Placebo-Gruppe.
Darüber hinaus konnte die gute Verträglichkeit der Phytotherapie bestätigt werden: Die Rate an unerwünschten Arzneimittelwirkungen unterschied sich nicht von den erfassten Ereignissen in der Placebo-Gruppe. Die Prüfärzte bewerteten die Verträglichkeit der Phytotherapie zu 98,4% mit gut oder sehr gut.
Mit der Meta-Analyse konnte die Wirksamkeit von Meditonsin® Extract auf Evidenz-Level 1a gemäß des Oxford Centers for Evidence based Medicine nachgewiesen werden. Dieses Evidenzlevel ist gegeben wenn eine Meta-Analyse mit Daten aus mehreren randomisierten kontrollierten klinischen Studien ein homogenes Ergebnis zeigt.
Neben klinischen Prüfungen unter kontrollierten Bedingungen können Beobachtungsstudien als so genannte Real World Evidence Aufschluss darüber geben, wie sich ein Arzneimittel unter Alltagsbedingungen hinsichtlich Wirksamkeit und Sicherheit bewährt. Für den Mischextrakt aus Meditonsin® Extract konnte so die Sicherheit der Anwendung bei Kindern untermauert werden8 : Bei Kindern im Alter von 4 – 11 Jahren mit viralen Atemwegsinfekten konnten nur zwei milde Nebenwirkungen mit möglichem Kausalitätsbezug zur Phytotherapie festgestellt werden. Die Sicherheit wurde von Prüfärzten in 96 % der Fälle mit gut oder sehr gut bewertet.
Eine apothekenbasierte Beobachtungsstudie mit 955 Patient*Innen im Alter von 12 – 90 Jahren bestätigt die gute Verträglichkeit sowie die effektive Linderung der Erkältungssymptomatik9 . Die Ergebnisse zur Symptomreduktion zeigen dabei eine hohe Übereinstimmung mit den Ergebnissen der kontrollierten Studien.
Die Kontraindikation Autoimmunerkrankungen besteht aus grundsätzlichen theoretischen Überlegungen. Wie bei allen Medikamenten, die das Immunsystem stimulieren, kann theoretisch nicht ausgeschlossen werden, dass auch Komponenten des Immunsystems, die für autoimmune Prozesse verantwortlich sind, aktiviert werden.
Ein Auslösen oder eine Verstärkung von Autoimmunerkrankungen ist jedoch keine bekannte Nebenwirkung von Meditonsin® Extract.
Aus präklinischen/experimentellen Untersuchungen kann gefolgert werden, dass zurzeit keine Erkenntnisse vorliegen, die Hinweise auf einen Einfluss von Meditonsin® Extract hinsichtlich einer Entstehung oder Förderung von Autoimmunprozessen geben.
Allergische Reaktionen auf Meditonsin® Extract sind als Nebenwirkung unbekannter Häufigkeit in der Fachinformation beschrieben. Unbekannte Häufigkeit bedeutet, dass Einzelfälle beschrieben wurden. In klinischen Studien hat sich kein allergenes Potential gezeigt – die Verträglichkeit von Meditonsin® Extract lag auf Placebo-Niveau. Es kann außerdem gelten: Das allergene Potential von Sonnenhutwurzel ist niedriger als von Sonnenhutkraut, da im Kraut auch Blüten und somit Pollen enthalten sind – im Gegensatz zur Wurzel.
FAZIT: Einzelne Fälle allergischer Reaktionen sind zwar beschrieben – jedoch ist das allergene Potential von Meditonsin® Extract als vergleichsweise gering einzuschätzen.
Ja, insbesondere das enthaltene ätherische Öl Thujon ist giftig. Diese Substanz ist jedoch aufgrund des spezifischen Herstellungsverfahrens nur in geringer Menge in Meditonsin® Extract enthalten: Für die Herstellung von Meditonsin® Extract wird 30%iger Ethanol als Auszugsmittel verwendet. Dies resultiert im Vergleich zur Extraktion mittels Wasserdampfdestillation oder 90%igem Ethanol in einem 2,7- bzw. 2,8-fach geringeren Thujongehalt.
Eine Tablette Meditonsin® Extract Junior enthält etwa 2 µg (= 0,002 mg) Thujon. 18 Tabletten pro Tag entsprechen also 18 x 2 µg = 36 µg (= 0,036 mg) Thujon Eine Tablette Meditonsin® Extract enthält ca. 10 µg (= 0,010 mg) Thujon. 3 Tabletten pro Tag entsprechen also 3 x 10 µg = 30 µg (= 0,030 mg) Thujon Mit der Nahrung wird täglich bis zu ca. 30x mehr Thujon aufgenommen als mit der Maximaldosis Meditonsin® Extract. (Da Thujon auch Bestandteil pflanzlicher Nahrungsmittel ist werden im Mittel täglich 250 bis 1000 µg Thujon aufgenommen.
Bei Kindern bis zum vollendeten 12. Lebensjahr sowie bei Jugendlichen mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr ist Meditonsin® Extract Junior zu Lasten der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) verordnungs- und erstattungsfähig.
